Описание:
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные препараты для системного действия, Антигистаминные препараты для системного действия, другие, Код ATХ RO6AX29
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь Никсар® быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,3 часа после приема, Накопления препарата в организме выявлено не было, Средний показатель биодоступности Никсара® при его пероральном введении составляет 61%, Распределение При применении в терапевтических дозах Никсар® связывается с белками плазмы на 84-90%, Биотрансформация В исследованиях in vitro у Никсара® не было выявлено способности индуцировать или подавлять активность изоферментов цитохрома P450, Элиминация По данным исследования, проведенного у здоровых добровольцев, после однократного применения Никсара® в дозе 20 мг почти 95% от введенной дозы обнаруживались в моче и кале (28,3% и 66,5% соответственно) в виде неизмененного Никсара®, из чего следует, что в организме человека Никсар® метаболизируется незначительно, В среднем, период полувыведения Никсара® у здоровых добровольцев составляет 14,5 часов, Пациенты с нарушением функции почек Средняя величина AUC и период полувыведения препарата Никсар® увеличиваются при тяжелой почечной недостаточности, Практически у всех пациентов через 48-72 ч после приема Никсар® в моче не обнаруживался, Подобные изменения фармакокинетики не должны иметь клинического значения и сказываться на безопасности применения Никсара®, поскольку его концентрации в плазме у пациентов с нарушениями функции почек остаются в безопасных пределах, Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные для пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют, В организме человека Никсар® не метаболизируется, Клинически значимое влияние нарушений функции печени на фармакокинетику Никсара® представляется маловероятным, Пациенты пожилого возраста Данные о применении препарата у пациентов старше 65 лет ограничены, Фармакокинетические параметры Никсара® у пожилых пациентов и у пациентов молодого возраста статистически значимо не различаются, Фармакодинамика Биластин – это антигистаминное средство длительного действия, не вызывающее седативного эффекта, избирательно связывающееся с периферическими H1-рецепторами и не связывающееся с M-холинорецепторами, В клинических исследованиях доказано, что в случае однократного применения биластин в течение 24 часов подавляет вызываемые гистамином кожные реакции с волдырями и эритемой, Биластин облегчает симптомы аллергического риноконъюнктивита (чихание, выделение из носа, зуд в носу, заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз) У пациентов наблюдалось улучшение самочувствия, Ни клинически значимого удлинения интервала QTc, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы в клинических исследованиях биластина выявлено не было, В контролируемых клинических исследованиях, в которых биластин применяли в рекомендованной дозе 20 мг 1 раз в сутки, профили безопасности биластина и плацебо в отношении ЦНС были сходными, В клинических исследованиях биластин, применяемый в дозах до 40 мг 1 раз в сутки, не влиял на психомоторные функции и на способность управлять автомобилем (в стандартном тесте на вождение), У пациентов пожилого возраста (возраст ?65 лет), которых включали в исследования II и III фазы, эффективность и безопасность препарата не отличались от таковых у пациентов более молодого возраста,
Отзывы
Отзывов пока нет.