Описание:
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета, Содержимое капсул – сферические микропеллеты белого или почти белого цвета,
Фармакотерапевтическая группа:
Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастро-эзофагеальном рефлюксе, Ингибиторы протонового насоса Код АТС А02ВС03
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика Всасывание лансопразола происходит в кишечнике, Лансобел® быстро всасывается и достигает средней максимальной концентрации в плазме приблизительно через 1,7 часов, после приема внутрь, биодоступность выше 80 %,Пиковая плазменная концентрация и область под кривой плазменной концентрации (AUC) лансопразола приблизительно пропорциональна в дозах от 15 мг до 60 мг после однократного перорального приема, Лансобел® не аккумулирует и его фармакокинетика не изменяется при многократном применении, Время полувыведения из плазмы крови составляет 1,5 (±1,0) часов, Максимальная концентрация в плазме и показатели площади под кривой «концентрация- время» снижается до 50 %, если препарат принимается через 30 минут после еды в отличие от приема натощак, С белками плазмы связывается 97 % лансопразола, Связывание с плазменными белками неизменно при концентрации в пределах от 0,05 до 5,0 мкг/мл,, лансопразол экстенсивно метаболизируется в печени, В измеряемых количествах в плазме были выявлены два метаболита (гидроксилированный сульфинил и сульфоновые производные лансопразола), Эти метаболиты практически не обладают антисекреторной активностью, Лансопразол трансформируется в два активных вида, которые подавляют кислотную секрецию ингибируя (Н+ -К+) – АТФ-азу внутри канальцев париетальных клеток, но не оказывают действия в большом круге кровообращения, Период полувыведения лансопразола составляет около 2 часов и не влияет на продолжительность подавления соляной кислоты в желудке, У пожилых снижается клиренс (коэффициент очищения) лансопразола с удлинением периода полувыведения приблизительно на 50 % и 100 %, Повторный однократный прием в сутки не приводит к кумуляции у пожилых людей, Пиковые плазменные концентрации у пожилых не повышаются, Фармакодинамика Лансобел® — антисекреторный препарат, замещенный бензимидазол, специфически ингибирует ферментную систему (Н+- К+) АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка, Являясь ингибитором протонового насоса, Лансобел® подавляет заключительную стадию секреции соляной кислоты, Развивающийся дозозависимый эффект обеспечивает ингибирование базальной и стимулированной секреции, При лечении лансопразолом наблюдается гипергастринемия, приходящая к исходной в течение 1-2 недель после отмены препарата, После перорального назначения лансопразола значение рН желудка между 3 и 4, Лансобел® значительно снижает выработку и объем соляной кислоты, стимулированной как приемом пищи, так и пентагастрином, У больных с повышенной гиперсекрецией кислоты, Лансобел® значительно снижает базальную и стимулированную пентагастрином секрецию, тормозит нормальное повышение объема секреции кислотности и выработку кислоты, индуцированную инсулином, Подавление кислотности может усиливать действие противомикробных средств при эрадикации Helicobacter pylori (H, pylori), Наблюдалось небольшое снижение кровотечения в антральном и пилорическом отделах желудка и луковице двенадцатиперстной кишки, обусловленное нормальной физиологической деятельностью, вызванной угнетением секреции желудочной кислоты, Лансобел® проявляет активность против большинства штаммов Helicobacter pylori,
Способы применения:
Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель, ГЭРБ Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель, При необходимости курс можно повторить, НПВС- гастропатии Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель, Эрадикация H, pylori По 30 мг препарата (1 капсула) 2 раза в сутки (через 12 часов) в течение 7-14 дней или 3 раза в день (через 8 часов) в течение 14 дней, Препарат следует принимать перед едой, Гранулы, содержащиеся в капсулах нельзя жевать или толочь,
Побочные действия:
— анафилактичекие реакции — гепатотоксичность — рвота — агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, и тромбоцитопеническая пурпура — расстройство речи — задержка мочи
Лекарственные взаимодействия:
Лансобел® метаболизируется через ферментную систему цитохром Р450, особенно через изоэнзимы CYP3A и CYP2C19, Лансобел® не имеет значительных клинических взаимодействий с другими препаратами метаболизирующимися посредством системы цитохром Р450, таких как варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизон, диазепам, кларитромицин или терфенадин, При совместном применении лансопразола с теофиллином (CYP1А2, CYP3А), наблюдалось незначительное повышение (10%) клиренса теофиллина, При совместном приеме этих препаратов необходимо откорректировать дозу теофиллина, Лансобел® следует принимать за 30 минут до приема сукральфата, В связи с подавлением секреции соляной кислоты может быть снижена биодоступность препаратов, для которых рН желудка имеет важное значение (кетоканазол, ампициллин, соли железа, дигоксин),
Особые указания:
При применении комбинированной терапии лансопразол амоксициллин кларитромицин и лансопразол амоксициллин никаких специфичных побочных реакций к этой комбинации препаратов не наблюдалось, Псевдомембранозный колит может наблюдаться при применении кларитромицина и амоксициллина, Перед началом лечения любым пенициллином, следует провести внимательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам, Тяжелые анафилактические реакции требуют незамедлительного и неотложного применения адреналина, Следует также назначить кислород, внутривенно стероиды и контроль дыхания, включая интубацию, Побочные реакции временны и не требуют прекращения лечения, У больных с тяжёлой почечной недостаточностью, связывание с плазменными белками уменьшается на 1,0 % — 1,5 %, У больных с разными степенями печеночной недостаточности средний плазменный период полувыведения лекарства удлиняется с 1,5 часов до 3,2 – 7,2 часов, Увеличение средней AUC (площадь под кривой концентрации) до 500 % наблюдалось с устойчивым постоянством, у больных с нарушенной функцией печени по сравнению со здоровыми лицами, У больных с тяжелыми заболеваниями печени следует учитывать уменьшение дозировки, При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, т,к, лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику, При применении в пожилом возрасте не требуется корректировка дозировки, Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата для детей не установлены Беременность и лактация Не следует применять лансопразол в I триместре беременности, во II-III триместрах применение возможно только в случаях крайней необходимости, Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами
Передозировка:
Симптомы: не описаны, Известен случай передозировки без побочных реакций, Лечение: препарат не имеет известного антидота, В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, Эффективно промывание желудка и применение активированного угля, Препарат не выводится из организма при помощи диализа,
Форма выпуска и упаковка:
Капсулы 30мг, в блистере по 7 капсул, 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению,
Условия хранения:
3 года Не применять по истечении срока годности,
Срок хранени
Отзывы
Отзывов пока нет.