Клавам 1000 мг №10

Описание:
Таблетки, продолговатой формы, двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,
Фармакотерапевтическая группа:
Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины, Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз, Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны, Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга, Всасывание: после приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию, Распределение: максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч и составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл, Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет, Проникают через гематоэнцефалический барьер при воспаленных мозговых оболочках, Максимальная концентрация в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови, Активные вещества в низких концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер, Связывание с белками плазмы крови для амоксициллина составляет 17-20%, для клавулановой кислоты — 22-30%, Выведение: амоксициллин выводится в основном почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов, Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие, Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,3 ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч, При почечной недостаточности выведение препарата замедлено, поэтому необходима коррекция режима дозирования (снижение дозы и увеличение интервалов между приемами препарата), Фармакодинамика Клавам 1000 антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту, Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых бета-лактамаз, продуцируемых Staphylococcus spp,, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp, Неактивна в отношении бета-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacter spp,, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp,, Acinetobacter spp, Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Клавама (в т,ч, в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину), Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к бета-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз, Таким образом, Клавам действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т,ч, на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз), Клавам активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp, (в т,ч, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp,, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp,, Bordetella pertussis, Brucella spp,, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp, (умеренно чувствительны), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp,, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp, (умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp,, Salmonella spp,, Shigella spp,, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp, (в т,ч, Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Clostridium spp, (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp,, Eikenella corrodens, Fusobacterium spp,, Propionibacterium spp,, Treponema pallidum, К препарату устойчива Mycobacterium chelonae,
Способы применения:
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции, Клавам рекомендуется принимать в начале еды, Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного, Для снижения возможных желудочно-кишечных расстройств Клавам рекомендуется применять непосредственно перед едой, Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг), Стандартную дозу составляет одна таблетка 1000 мг каждые 12 часов или одна таблетка 625 мг два или три раза в сутки (в зависимости от тяжести инфекции): При легких и среднетяжелых инфекциях одна таблетка 625 мг каждые 12 часов, и при более тяжелых инфекциях одна таблетка 625 мг каждые 8 часов, Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей, Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей, Нарушение функции почек — незначительное нарушение функции (клиренс креатинина >30 мл/мин): доза не изменяется, — умеренное нарушение функции (клиренс креатинина 10-30 мл/мин): одна таблетка 625 мг каждые 12 часов, — тяжелое нарушение функции (клиренс креатинина <10 мл/мин): применение не рекомендуется, Нарушение функции печени Препарат следует применять с осторожностью, Следует регулярно проверять функцию печени, Опыт по использованию препарата у пациентов с печеночной недостаточностью является недостаточным, для того чтобы составить определенные рекомендации по дозированию, При инфекциях, вызванных ?-гемолитическими стрептококками, с целью предупреждения развития поздних осложнений (напр,, ревматической лихорадки, гломерулонефрита), показана терапия, длящаяся не менее 10 дней, Побочные действия: Очень часто (?1/10) - диарея Часто (?1/100,<1/10) - кандидоз - тошнота, рвота Нечасто (?1/1000, <1/100) - головокружение, головная боль - диспепсия - умеренное повышение уровня печеночных ферментов - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко (?1/10000, <1/1000) - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения - мультиформная эритема Неизвестно - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит - обратимая повышенная активность и судороги - псевдомембранозный или геморрагический колит - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали - гепатит, холестатическая желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз - интерстициальный нефрит, кристаллурия Лекарственные взаимодействия: При одновременном применении Клавама и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени, Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью, При одновременном применении Клавама с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема, При одновременном применении Клавам усиливает токсичность метотрексата, Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия), Клавам не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Клавама, При одновременном применении Клавам снижает эффективность пероральных контрацептивов, Пробенецид снижает поче