Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 2 белого цвета, Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета,
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты, Пропионовой кислоты производные, Кетопрофен, Код АТХ M01AЕ03
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика При приеме внутрь кетопрофен всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%, Сmax в крови достигается через 2-6 часов после приема внутрь, При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, но скорость абсорбции замедляется, Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень, Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%, Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема, Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах, Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бoльшего времени (6–8 ч), Метаболизируется в печени путем глюкуронидации, Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного, T1/2 — 2–4 ч после приема внутрь, При почечной недостаточности выведение замедляется, У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины Сmax, AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин), Фармакодинамика Кетотоп® относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ) и блокадой простагландина Е2, торможением синтеза брадикинина и стабилизацией лизосомальных мембран, В результате препарат вызывает ослабление боли в суставах при движении и в покое, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движения,
Способы применения:
В начале лечения препарат применяется по 1 капсуле после еды; кратность приема 2-3 раза, В качестве поддерживающего лечения назначают 100 мг в сутки после еды Максимальная суточная доза – 200 мг, Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач, Капсулы Кетотоп® необходимо принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости,
Побочные действия:
— тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных — нарушение функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), в том числе желтуха, гепатит — головная боль, головокружение — бессонница, сонливость, возбуждение, нервозность, депрессия, астения — звон в ушах, нечеткость зрения — повышение артериального давления — отечный синдром — кожная сыпь (в т,ч, эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек — усиление потоотделения Редко — изменение вкуса, жажда — спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая нейропатия, парестезии — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы — снижение слуха — стоматит, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея — тахикардия, сердечная недостаточность — лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, пурпура — гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром — бронхоспазм, фарингит, диспноэ, кровохарканье, вероятность астматического приступа — эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона — миалгии, мышечные подергивания, судороги — одышка — фотосенсибилизация, алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь — развитие инфаркта миокарда и инсульта — колит, перфорация кишечника, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, изъязвлением или сопровождающаяся кровотечением — галлюцинации, дезориентация, нарушения речи — менометроррагия — описан случай псевдоопухоли головного мозга
Лекарственные взаимодействия:
При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения давления, возможно снижение гипотензивного эффекта, Кетотоп® может повышать эффективность гипогликемических средств и антиконвульсантов, Одновременный прием Кетотопа® с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента приводит к усилению нефротоксического эффекта, Кетотоп® может повышать токсичность сердечных гликозидов, препаратов лития, метотрексата и других цитостатиков, циклоспорина, Не рекомендуется прием Кетотопа® совместно с другими НПВС, Кетотоп® может уменьшать эффективность мифепристона, Прием нестероидных противовоспалительных средств нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона, В связи с повышенным риском кровотечений, пациенты, принимающие Кетотоп® одновременно с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании, Антацидные средства и другие лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, не оказывают влияния на скорость и объем всасывания Кетотопа®, Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии,
Особые указания:
С осторожностью назначать Кетотоп® больным, у которых в анамнезе сахарный диабет, бронхиальная астма, гипертония, тенденция алкоголизма, были желудочные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ, Необходимо иметь в виду, что желудочно-кишечные кровотечения могут развиваться без предшествующей клиники и быть бессимптомными, При назначении Кетотопа® необходимо строго контролировать состояние больных с нарушенной функцией почек и печени, так как возможно ухудшение их состояния, Прием Кетотопа® может привести к ухудшению состояния у больных с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и вызывать развитие периферических отеков, Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить, Особое наблюдение требуется за больными пожилого возраста, так как именно у этих больных возможно развитие побочных эффектов, При назначении Кетотопа® рекомендован мониторинг общего анализа крови, из-за риска развития тромбоцитопении, анемии и агранулоцитоза, На время терапии желательно отказаться от курения и приема алкоголя, Препарат не должен применяться перед хирургическим вмешательством, Применение кетопрофена может снижать фертильность, поэтому не рекомендуется прием Кетотопа® женщинам, планирующим беременность, Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В большинстве случаев, Кетотоп® не влияет на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами, но иногда может возникать головокружение или сонливость, в таких случаях лучше отказаться от действий требующих высокой скорости психических реакций,
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться желудочно-кишечное кровотечение, спутанность сознания, угнетение дыхания, нарушение функции почек, Лечение: промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия,
Форма выпуска и упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, Пачки помещают в коробки из картона, Допускается контурные упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона, В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках, Количество инструкций в групповую упаковку вкладывают по числу упаковок,
Условия хранения:
4 года Препарат не применять по истечении срока годности,
Срок хранения:
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.