Квамател 20 мг 5 мл №5 амп

Описание:
Белый или почти белый лиофилизированный порошок, Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха,
Фармакотерапевтическая группа:
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD), Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, Код АТС A02B A03
Фармакологические свойства:
Кинетика фамотидина имеет линейный характер, Всасывание: фамотидин для инъекций предназначен только для внутривенного введения, Распределение: связывание с белками плазмы выражено относительно слабо — 15-20%, Биотрансформация: метаболизм препарата происходит в печени, Единственным метаболитом является сульфоксид, Выведение: период полувыведения составляет 2,3 – 3,5 часа, У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов, Фамотидин выводится почками (65 – 70%) и путем метаболизма (30 – 35%), Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции, 65 – 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида, Фамотидин – действующее вещество препарата Квамател®, является блокатором H2 гистаминовых рецепторов, Основное фармакологическое действие фамотидина — снижение желудочной секреции, Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока, У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией Квамател® ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва, Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов, Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты, Квамател® принятый натощак или после еды не оказывает влияние на уровень гастрина в сыворотке крови, Квамател® не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе, Квамател® не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени, Антиандрогенного влияния препарата не отмечено, Уровень сывороточных гормонов после лечения Квамателом® не изменялся,
Способы применения:
Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного капельного или струйного введения в экстренных случаях или при невозможности приема препарата внутрь, Квамател® для инъекций может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможной, Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов), При синдроме Золлингера-Эллисона Начальная доза составляет 20 мг в/в капельно каждые 6 часов, После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента, Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в струйно медленно 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции, Пациентам с нарушениями функции почек, если КК составляет 30 мл/мин и менее или креатинин сыворотки крови — 3 мг/100 мл и более, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в капельного введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48ч, Правила приготовления и введения растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампулы растворителя прилагаются), Раствор вводят медленно, не менее 2 мин, Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл раствора глюкозы для инфузий, Полученный раствор вводят в течение 15-30 мин, Готовить раствор Кваматела® необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч, Применение у детей Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется,
Побочные действия:
Редко (?1/10000 — <1/1000) - головная боль, головокружение - диарея, запор Очень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения - депрессия, галлюцинации, возбуждение, чувство тревоги, спутанность сознания - аритмия, атриовентрикулярный блок - анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной полости - холестатическая желтуха, изменения показателей печеночных ферментов - акне, алопеция, сухость кожи - зуд, утрикарные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактическая реакция, бронхоспазм - артралгия - мышечные спазмы - невысокая лихорадка Крайне редко - гинекомастия (обратима при отмене препарата) Лекарственные взаимодействия: Квамател® увеличивает всасывание амоксициллина и клавулоновой кислоты, В случае, если препарат Квамател®, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов, Вызывая повышение рН желудка, Квамател® может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов, В связи с этим кетоконазол можно применять не менее, чем за 2 ч до приема препарата Квамател®, Одновременный прием Кваматела® и препаратов, которые снижают желудочную кислотность или нейтрализуют кислоту в желудке (антациды), снижает всасывание Кваматела®, Поэтому антациды рекомендуется применять не менее, чем за 2 ч до введения препарата Квамател®, Квамател® не влияет на ферментативную систему цитохрома Р-450 печени, Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, раствором лактата натрия, Изодексом - раствором декстрозы 5 %, раствором Рингера, раствором Рингера с молочной кислотой, раствором Салсол А - хлорида натрия 0,9 %, Особые указания: Перед началом терапии Квамателом® или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, При печеночной недостаточности Квамател® следует применять с осторожностью в сниженной дозе, Поскольку в случае использования блокаторов H2-рецепторов возможна перекрестная реактивность, необходимо осторожное применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам H2-рецепторов, Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты при применении препарата способность управлять транспортными средствами и другими механизмами требует осторожности, Передозировка: Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс, Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ, Форма выпуска и упаковка: Лиофилизированный порошок помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой для лиофилизированных препаратов из серого бромбутилкаучука диаметром 20 мм и закатанные колпачком из сплава AlFeSi и красного полипропилена, диаметром 20 мм, Растворитель по 5 мл в ампулы из бесцветного стекла, 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем помещают в поддон из пластмассы, 1 поддон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, Условия хранения: 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке, Срок хранения: По рецепту Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или внестационарно),