Описание:
Прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом бензилового спирта
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты, Уксусной кислоты производные Код АТС М01АB05
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном при-менении в дозе 75 мг – 15-30 мин, величина максимальной концентрации – 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл, Спустя 3 ч после введения плазменная кон-центрация составляет в среднем 10 % от максимальной, Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбу-минами), Метаболизм происходит в результате многократного или одно-кратного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой, В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СУР2С9, Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофе-нака, Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг, Период полувыведения из плазмы – 2 ч, 65 % введенной дозы выво-дится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается, У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются, Диклофенак-АКОС проникает в грудное молоко, Фармакодинамика Диклофенак-АКОС обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата способ-ствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скован-ности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние су-става, При травмах, в послеоперационный период Диклофенак-АКОС уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек,
Способы применения:
Вводится глубоко внутримышечно, Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула), При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов, При использовании иных лекарственных форм дикло-фенака не следует превышать максимальной суточной дозы – 150 мг, Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака, Применять строго по назначению врача,
Побочные действия:
Часто — головная боль, головокружение — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, ано-рексия — повышение активности аминотрансфераз — кожная сыпь Редко — бронхиальная астма (включая одышку) — гастрит, проктит, рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени — сонливость — крапивница Иногда –стоматит, глоссит — повреждения пищевода, обострение язвенного колита, болезни Крона, запор, неспецифический геморрагический колит — панкреатит, молниеносный гепатит — нарушение чувствительности, в т,ч, парестезии — расстройства памяти, судороги, тревога, дезориентация, депрессия, бес-сонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения — затуманивание зрения, диплопия, нарушение слуха, шум в ушах, наруше-ние вкусовых ощущений — цереброваскулярные нарушения, асептический менингит — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстици-альный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз — сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, сердеч-ная недостаточность, инфаркт миокарда — пневмонит — буллезные высыпания, экзема, эритема, в т,ч, мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т,ч, аллергическая — аллергическая реакция Очень редко — анафилактический шок — ангионевротический отек — местные реакции при внутримышечном введении: жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани
Лекарственные взаимодействия:
Диклофенак-АКОС повышает концентрацию в плазме дигоксина, мето-трексата, препаратов лития и циклоспорина, Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков уси-ливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта), Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств, Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других несте-роидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность мето-трексата и нефротоксичность циклоспорина, Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию препарата в крови, Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов препарата, Диклофенак-АКОС уменьшает эффект гипогликемических средств, При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефо-тетаном, вальпроевой кислотой и пликамицином Диклофенак-АКОС уве-личивает частоту развития гипопротромбинемии, Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на син-тез простаг-ландинов в почках, что повышает нефротоксичность, Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте, Диклофенак-АКОС усиливает действие препаратов, вызывающих фото-сенсибилизацию, Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, по-вышают концентрацию в плазме препарата, тем самым, повышая его ток-сичность, Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог,
Особые указания:
При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекра-тить и проконсультироваться с лечащим врачом, В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя, С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, же-лудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептических явлениях, бронхи-альной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожи-лого возраста, При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные средства и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях, В процессе лечения необходим системати-ческий контроль функции печени и почек, картины периферической крови, Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство устало-сти, следует воздержаться от управления автомобилем или другими дви-жущимися объектами,
Передозировка:
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоми-нальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек, Лечение: симптоматическое, форсированный диурез гемодиализ малоэф-фективен,
Форма выпуска и упаковка:
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла, По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона, По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона,
Условия хранения:
2 года Не использовать по истечении срока годности,
Срок хранения:
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.