Бетамакс табл 200мг №30

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, На месте разлома белые,
Фармакотерапевтическая группа:
Психотропные препараты, Нейролептики (антипсихотики), Бензамиды, Код АТС N05AL01
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика После перорального применения максимальные концентрации в плазме достигаются через 1,5-3 часа, Биодоступность сульпирида – 27 %, Связывание с белками плазмы составляет менее 40 %, Концентрация сульпирида в ткани мозга составляет 2 5 % от концентрации в плазме, Сульпирид в организме человека не подвергается метаболизму и выводится в практически неизмененном виде через почки, Период полувыведения значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (до 20-26 часов после внутривенного введения), Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом препарата, Сульпирид выделяется с грудным молоком, Фармакодинамика Сульпирид – атипичное антипсихотическое средство, относящееся к группе бензамидов, Для препарата характерен широкий спектр фармакологических свойств – умеренное антипсихотическое и легкое антидепрессивное действие, регулирующее влияние на вегетативную нервную систему и противорвотный эффект, В отличие от других антипсихотических средств, которые одинаково влияют как на D1-, так и D2-дофаминовые рецепторы, сульпириду свойственно избирательное действие на D2-дофаминовые рецепторы центральной нервной системы (ЦНС) и более высокое сродство по отношению к D2-авторецепторам, При использовании сульпирида в небольших дозах наблюдается торможение обратного захвата дофамина пресинаптическими образованиями, что улучшает проведение дофаминергических импульсов в лимбической системе, В высоких дозах сульпирид блокирует дофаминергическую проводимость в ЦНС, Таким образом фармакологическое действие препарата является дозозависимым, В небольших дозах сульпирид действует как антидепрессант, уменьшая негативную психическую симптоматику и устраняя тормозные реакции, В больших дозах проявляется антипсихотическое действие сульпирида, что сопровождается снижением продуктивной симптоматики психозов (галлюцинации, бредовые идеи) и подавлением агрессивности без угнетения психомоторных реакций, Для сульпирида, применяемого в терапевтических дозах, не характерен каталептогенный эффект, Препарат не взаимодействует с рецепторами ?-аминомасляной кислоты (ГАМК), холино- и адренорецепторами, Благодаря избирательному действию сульпирида, во время его применения редко отмечаются экстрапирамидные реакции и другие побочные эффекты, свойственные нейролептическим средствам, Сульпирид действует также на гипоталамус, нормализуя активность находящихся там высших вегетативных центров, Он благоприятно влияет на работу пищеварительного тракта, устраняя спазмы желудочно-кишечного тракта и желчных путей, Обладая прокинетическим действием, препарат нормализует перистальтику пищеварительного тракта, подавляет рвоту, вызываемую дофаминергическими средствами (например, апоморфином), Сульпирид улучшает защитные функции слизистой пищеварительного тракта, способствует предотвращению так называемой «стрессовой язвы», а также стимулирует заживление язвы,
Способы применения:
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16,00) в связи с повышением уровня бодрствования, Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 1600 мг Бетамакса, Шизофрения, острый делириозный психоз, Начальные дозы Бетамакса зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы – 300-800 мг в сутки, Депрессия, От 150-200 мг до 600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, Головокружение, 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300 400 мг, Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней, Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки, 100-300 мг Бетамакса в сутки, в один или два приема, Дозы у пациентов с нарушением функции почек, В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу Бетамакса и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: Клиренс креатинина, мл/мин Доза Бетамакса по сравнению со стандартной, % Увеличение интервала между приемами Бетамакса 30-60 10-30 менее 10 70 50 34 в 1,5 раза в 2 раза в 3 раза Дозы для пациентов пожилого возраста, Для пациентов пожилого возраста начальная доза Бетамакса должна составлять ? — ? дозы для взрослых, Дозы для детей, Стандартная доза Бетамакса для детей старше 14 лет составляет 3 5 мг/кг массы тела,
Побочные действия:
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема Бетамакса, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше, — обратимая гиперпролактинемия (чаще проявляется как галакторея или нарушение менструального цикла, гинекомастия, импотенция и фригидность), повышенная потливость, увеличение массы тела — лейкопения, гемолитическая анемия, лейкоцитоз — сухость во рту, изжога, рвота, запор — седативный эффект, сонливость, головокружение, редко – экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, при применении в малых дозах возможны возбуждение, расстройство сна, очень редко – злокачественный нейролептический синдром, в основном, при назначении высоких доз Бетамакса, При развитии гипертермии препарат следует отменить! — повышение артериального давления, редко – развитие ортостатической гипотензии, аритмии, в том числе вентрикулярные аритмии, удлинение интервала QT, аритмия типа torsade de pointes — кожная сыпь, зуд
Лекарственные взаимодействия:
Одновременный прием Бетамакса и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, антигистаминовые препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов, Алкоголь может усилить седативное действие Бетамакса, Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и Бетамакса, Существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств, Препарат Сультоприд увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в т,ч, мерцательной аритмии), Существует риск развития желудочковых аритмий типа torsade de pointes при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (некоторыми противоаритмическими лекарственными средствами, некоторыми антигистаминовыми средствами с седативным эффектом, противомалярийными препаратами и цисапридом), или средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящими диуретиками, некоторыми слабительными, амфотерицином B внутривенно, глюкокортикоидными препаратами, тетракозактидами), Одновременный прием нейролептиков и ингибиторов CYP2D6 (флувоксамина, флуоксетина, пароксетина) или ингибиторов A CYP3A4 (нефазодона) повышает уровень нейролептиков в сыворотке крови, Поэтому дозу Бетамакса следует снизить,
Особые указания:
Благодаря стимулирующему и активирующему действию Бетамакса, его следует с осторожностью применять у пациентов с признаками гипомании и маний, Следует иметь в виду, что препарат может иногда вызвать обострение психических нарушений у больных шизофренией, Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении Бетамакса пациентам с нарушением функции почек, так как до 95 % препарата выводится через почки, Этим пациентам рекомендуется снижать дозу Бетамакса (см, раздел «Способ применения и дозы»), Имеются данные о возникновении экстрапирамидного синдрома, В этом случае дозу Бетамакса следует снизить, Применение Бетамакса может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома, В этом случае следует отменить прием всех антипсихотических средств, Эффекты Бетамакса являются дозозависимыми, поэтому важно не превышать рекомендуемые дозы, особенно при неврозах и психомоторных нарушениях, У детей и пожилых людей более высокий риск возникновения побочных реакций, В связи с тем, что Бетамакс уменьшает тошноту и подавляет рвотный рефлекс, он может маскировать симптомы инток