Международное непатентованное название:
Миноксидил
Лекарственная форма:
Раствор для наружного применения, 60 мл
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость,
Фармакотерапевтическая группа:
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи, Миноксидил, Код АТХ D11AX01
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1,4% (от 0,3 до 4,5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови, Так, после использования дозы в 1 мл 2%-раствора (на кожу попадает 20 мг миноксидила), количество абсорбированного миноксидила составляет около 0,28 мг, Для сравнения, при пероральном применении миноксидила (для лечения некоторых форма гипертензии), он практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, Также было доказано, что минимальная доза миноксидила внутривенно, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6,86 мг, Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила: — количественное увеличение используемой дозы, — повышение частоты применения препарата, — снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса, Увеличение абсорбции быстро ограничивается в результате эффекта насыщения, На абсорбцию миноксидила после местного применения не влияет пол, воздействие УФ-лучей, одновременное применение увлажняющих средств, окклюзия (ношение парика), эффект испарения растворителя (использование фена), зона применения препарата, Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции, После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней, Фармакодинамика При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением), При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией, Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей, После прекращения терапии, повторный рост останавливается, и происходит возврат к первоначальному состоянию в течение 3-4 месяцев, Точный механизм действия препарата не известен, Местное применение миноксидила у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением во время контролируемых клинических испытаний не вызывало системных проявлений, связанных с абсорбцией миноксидила,
Способы применения:
Предназначен для наружного применения, ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, Наносите по 1 мл препарата на кожу головы два раза в сутки и втирайте, начиная от центра пораженной области, Общая дневная доза не должна превышать 2 мл, Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей площади пораженной области, Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата, Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы тщательно высушены, Применение градуированной пипетки: Градуированная пипетка Градуированная пипетка позволяет точно отмерять 1 мл раствора для нанесения его по всей поверхности пораженной области, Применение помпового дозирующего устройства Это устройство удобно для нанесения средства на небольшие площади или участки кожи под волосами, 1, Прикрепите аппликатор к помповому устройству: крепко удерживайте помповое устройство, надавливая на верхнюю часть аппликатора, 2, Открутите и удалите крышку флакона: белое кольцо с индикацией вскрытия должно остаться на флаконе, 3, Вставьте пульверизатор с прикрепленным к нему аппликатором во флакон и надежно закрутите, 4, Наполните помпу: система доставки препарата готова к применению, 5, Для применения: направьте пульверизатор к центру пораженной области или под волосы, нажмите один раз и распределите препарат кончиками пальцев, Повторите операцию 6 раз для того, чтобы нанести средство в количестве 1 мл, Промывайте аппликатор теплой водой после каждого использования,
Побочные действия:
Часто — местное раздражение, в том числе шелушение, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи, гипертрихоз (в отдаленных участках), ощущение жжения и зуд (в особенности из-за наличия спирта в препарате) Не часто — аллергия (реакции чувствительности, ринит, сыпь, генерализованная эритема, отек лица — головокружение, покалывание, головная боль, слабость, неврит, отеки, нарушение вкусового восприятия, ушные инфекции (в частности, отит наружного уха), нарушения зрения, раздражение глаза Сообщалось о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения препарата Алопекси, Возможно появление нетипичных результатов анализов функции печени,
т
Лекарственные взаимодействия:
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила,
Особые указания:
Перед местным применением миноксидила, убедитесь в том, что кожа головы здорова и находится в нормальном состоянии, Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае: — дерматоза или поражения кожи головы, — совместного применения ретиноевой кислоты, антралина или иного раздражающего лекарства местного применения, — увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования, Аналогично, несмотря на то, что систематическое применение раствора миноксидила не выявило каких-либо системных эффектов, нельзя исключать возможность того, что повышенная абсорбция, вызванная индивидуальной вариабельностью или нетипичной чувствительностью, может вызвать эти системные воздействия, Необходимо информировать пациентов о подобном риске, В случае системного действия препарата (пониженное кровяное давление, тахикардия, признаки удержания воды и соли, боль в груди) или возникновения серьезных кожных реакций, лечение необходимо прервать, Возможность применения препарата пациентами с болезнями сердца в анамнезе должна быть проанализирована на предмет соотношения пользы от лечения и потенциальных рисков, Таких пациентов необходимо особенно четко информировать на предмет возможных нежелательных реакций, чтобы в случае их появления, они могли немедленно прервать применение препарата и обратиться к лечащему врачу, Нельзя применять миноксидил в следующих случаях: — если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после болезни или терапии каким-либо препаратом, — применительно к любому другому участку тела, Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные реакции, В случае случайного попадания препарата в глаза, пораженные участки кожи, слизистую оболочку, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения: необходимо тщательно промыть пораженный участок водой, Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света, Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи, Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка:
Случайное попадание раствора в организм может вызвать системные воздействия, учитывая сосудорасширяющий эффект миноксидила (в 5 мл раствора содержится 100 мг миноксидила – максимальная пероральная доза для взрослых при лечении артериальной гипертензии), Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, задержка натрия и воды, Лечение: симптоматическое,
Форма выпуска и упаковка:
По 60 мл препарата во флаконы (полиэтилен) с дозировочной пипеткой (полистирол/полиэтилен), градуированной со значением в 1 мл и замеряющим помповым дозирующим устройством для нанесения раствора, По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку,
Условия хранения:
2 год
Отзывы
Отзывов пока нет.